Copyright © pohodanovapec.cz 
Děti jsou obzvláště zranitelnou skupinou. Při hře s hračkami je nezbytné zajistit vysokou úroveň bezpečnosti dětí. Děti, včetně dětí se zdravotním postižením, by měly být dostatečně chráněny před možnými riziky vyplývajícími z hraček, mimo jiné před chemickými látkami, které by hračky mohly obsahovat. Zároveň by měl být umožněn volný pohyb vyhovujících hraček v celé Unii bez dalších požadavků.
Toto nařízení by proto mělo přispět k posílení vnitřního trhu a ke zlepšení jeho fungování a zároveň zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitele. Toto nařízení by mělo stanovit základní požadavky na bezpečnost hraček s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti dětí při hře s hračkami, jakož i volný pohyb hraček v Unii. V zájmu snadnějšího uplatňování tohoto nařízení by měla být jasně vymezena jeho oblast působnosti. Ta by se měla vztahovat na všechny výrobky navržené nebo určené ke hraní dětem mladším 14 let. Výrobek by bylo možno považovat za hračku, i když není určen výlučně ke hraní a má i další doplňkové funkce. To, zda má výrobek herní hodnotu, závisí na použití předpokládaném výrobcem nebo na použití výrobku, které může rodič nebo dohlížející osoba rozumně předvídat.
Zároveň je nezbytné vyjmout z oblasti působnosti tohoto nařízení určité hračky, které nejsou určeny pro domácí použití, jako je vybavení pro veřejná dětská hřiště nebo automaty určené pro veřejnost, jiné hračky se spalovacími nebo parními motory, neboť tyto hračky by mohly pro zdraví a bezpečnost dětí představovat rizika, jimiž se toto nařízení nezabývá. Toto nařízení by se mělo vztahovat na nové hračky, jež byly vyrobeny výrobcem usazeným v Unii, a na hračky, ať již nové, či použité, jež byly dovezeny ze třetí země a uvedeny na trh Unie.
Základní požadavky na bezpečnost hraček by měly zajistit ochranu uživatelů a dalších osob před všemi relevantními zdravotními a bezpečnostními nebezpečími, která hračky představují. Obecný požadavek na bezpečnost a zvláštní požadavky na bezpečnost by měly společně tvořit základní požadavky na bezpečnost hraček. Zvláštní požadavky na bezpečnost by měly zahrnovat fyzikální a mechanické vlastnosti, hořlavost, chemické vlastnosti, elektrické vlastnosti, hygienu a radioaktivitu hraček s cílem zajistit dostatečnou ochranu bezpečnosti dětí před těmito konkrétními nebezpečími.
Hračky by měly splňovat fyzikické a mechanické požadavky, které zabraňují fyzickému zranění dětí při hře s hračkami, a neměly by pro děti představovat riziko udávení nebo udušení. Některé hračky jsou navrženy tak, aby vydávaly zvuk, například perkusní hračky, hračky s vystřelovacím uzávěrem, chrastítka a hračky, které hrají hudbu nebo vydávají zvuk. S cílem chránit děti před rizikem poškození sluchu by se měly stanovit maximální hodnoty impulzního a déletrvajícího hluku, jejž hračky navržené k vydávání zvuku vydávají. Hračky, které k vydávání zvuku jednoznačně navrženy nejsou, avšak vydávají reprodukovatelný zvuk, když dítě aktivuje mechanismus, jako je spoušť na dětské pistoli, by však měly být rovněž navrženy tak, aby chránily děti před rizikem poškození sluchu. Současné vědecké poznatky ohledně účinků zvuku vydávaného hračkami na zdraví a bezpečnost dětí nejsou dostatečně přesné, avšak výzkum v rámci Světové zdravotnické organizace prokázal obecnou zranitelnost dětí vůči ztrátě sluchu vyvolané hlukem a škodlivé účinky, jež ztráta sluchu může mít na vývoj dětí. Jelikož není vyloučena existence nebo vývoj hraček, které představují nebezpečí, na něž se zvláštní požadavek na bezpečnost nevztahuje, je v zájmu zajištění ochrany dětí v souvislosti s těmito hračkami nezbytné zachovat obecný požadavek na bezpečnost.
Přílohy bakalářské práce: formát a pokyny
Rádiové hračky mají splňovat základní požadavky na ochranu soukromí a hračky připojené k internetu mají zahrnovat záruky týkající se kybernetické bezpečnosti a ochrany před podvody v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU. Hračky s digitálními prvky mají být v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2847. Hračky, které obsahují umělou inteligenci (dále jen „AI“), mají být v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/1689. V souladu s nařízením (EU) 2024/1689 jsou hračky se systémy AI fungujícími jako bezpečnostní komponenty, které vyžadují posouzení shody třetí stranou, klasifikovány jako vysoce rizikové systémy AI. Posouzení bezpečnosti by mělo podle potřeby zohledňovat zdravotní rizika, která představují digitálně propojené hračky, včetně případných rizik pro duševní zdraví.
Je rovněž třeba zajistit, aby existovala dostatečná ochrana v souvislosti s hořlavostí nebo elektrickými vlastnostmi hraček, zejména s cílem zabránit popáleninám nebo úrazům elektrickým proudem. Hračky musí být snadno čistitelné a nesmí obsahovat materiály, které by mohly podporovat růst bakterií nebo plísní. Na hračky nebo jejich části a jejich obaly, u nichž se dá důvodně očekávat, že přijdou do styku s potravinami nebo že za podmínek jejich běžného nebo předvídatelného použití dojde k přenosu jejich složek do potravin, se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004. Dále je vhodné stanovit zvláštní požadavky na bezpečnost, aby se předešlo možnému zvláštnímu nebezpečí, které představují hračky v potravinách.
Hračky mají být v souladu s obecnými právními předpisy o chemických látkách, zejména s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH). V zájmu zajištění ještě větší ochrany dětí, které představují zranitelnou skupinu spotřebitelů, a dalších osob by měl být uvedený právní rámec doplněn obecnými zákazy používat v hračkách určité nebezpečné chemické látky klasifikované v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Chemické látky, které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (dále jen „látky CMR“), chemické látky, které ovlivňují endokrinní systém nebo dýchací soustavu, a chemické látky, které jsou toxické pro určitý orgán, jsou pro děti obzvláště škodlivé a problematiku těchto látek je specificky v případě hraček třeba řešit.
Vzhledem k zásadní úloze endokrinního systému během vývoje člověka může raná expozice endokrinním disruptorům v kritických obdobích, jako je rané dětství, vést k nepříznivým účinkům i při velmi nízkých dávkách a ovlivnit zdraví v pozdější fázi života. Látky senzibilizující dýchací cesty mohou vést ke zvýšení výskytu dětského astmatu a neurotoxické látky jsou obzvláště škodlivé pro vyvíjející se mozek dětí, který je ze své podstaty náchylnější k toxickému poškození než mozek dospělého člověka. Děti by také měly být dostatečně chráněny před alergenními látkami a určitými kovy.
Toto nařízení by mělo zahrnovat aktualizované a posílené požadavky týkající se chemických látek, které nahradí požadavky stanovené ve směrnici 2009/48/ES. Aby byla zajištěna bezpečnost hraček, měly by být zakázané látky přijatelné pouze ve stopových množstvích, a to i v recyklovaných materiálech, ale pouze v případě, že je jejich přítomnost v těchto množstvích v souladu se správnou výrobní praxí z technických důvodů nevyhnutelná a že je hračka bezpečná. Úroveň nezáměrné přítomnosti by měla být v souladu se zásadou „co nejnižší rozumně dosažitelné úrovně“ (ALARA).
Projekt Premeny: Detaily Príloh
Obecné koncentrační limity vedoucí ke klasifikaci směsí jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 1272/2008 na 1 000 mg/kg pro karcinogenní nebo mutagenní látky kategorie 1A nebo 1B, 3 000 mg/kg pro látky toxické pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B nebo 100 000 mg/kg pro látky toxické pro specifické cílové orgány kategorie 1. Aby byla zajištěna flexibilita v případech, kdy bezpečnost dětí není ohrožena, mělo by být možné stanovit v případě přítomnosti zakázané látky úplné nebo částečné výjimky z obecných zákazů chemických látek v hračkách. Výjimky z obecných zákazů umožňující přítomnost zakázaných látek by měly mít obecnou platnost a měly by být možné pouze tehdy, pokud je přítomnost příslušné látky považována za bezpečnou pro děti. Kromě toho by neměly existovat žádné vhodné alternativy k přítomnosti dané látky v hračkách.
Při posuzování vhodnosti alternativ by se mělo zvážit, zda je možné takovou zakázanou látku eliminovat nebo nahradit, včetně toho, zda jsou alternativy, jež mají danou látku v hračce nahradit nebo plnit její funkci, dostupné a technicky proveditelné, jakož i toho, zda je případná zjištěná alternativa bezpečná. Posuzování bezpečnosti dané látky a dostupnosti vhodných alternativ by měly provádět příslušné vědecké výbory v Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura ECHA“) s cílem zajistit při posuzování látek v Unii konzistentnost a účinné využívání zdrojů. Aby se zajistilo, že se v rámci výjimek z obecných zákazů vezmou v potaz veškeré nové technické nebo vědecké poznatky, měla by agentura ECHA provádět pravidelný přezkum svých stanovisek.
Mělo by být možné, aby hospodářské subjekty, sdružení v rámci výrobního odvětví nebo jiné zainteresované strany podaly agentuře ECHA žádost o posouzení povoleného použití určité látky, na kterou se vztahuje obecný zákaz. Agentura ECHA by měla vypracovat a zpřístupnit formát pro předkládání žádostí o toto posouzení.
Stávající limitní hodnoty pro určité chemické látky a příslušné zkušební metody se ukázaly pro ochranu dětí před těmito látkami jako vhodné a měly by být zachovány. Komisi by měla být svěřena pravomoc tyto limitní hodnoty v případě potřeby revidovat s cílem přizpůsobit je novým vědeckým poznatkům. Limitní hodnoty pro arzen, kadmium, šestimocný chrom, olovo, rtuť a organický cín, tj. Směrnice 2009/48/ES obsahuje limitní hodnoty pro některé látky v hračkách určených pro děti mladší 36 měsíců nebo určených ke vkládání do úst. Ukázalo se, že tyto látky představují riziko i pro starší děti, neboť i ony by mohly být těmto chemickým látkám vystaveny při styku s pokožkou nebo při vdechnutí. Tyto limitní hodnoty by se proto měly vztahovat na všechny hračky.
Od přijetí limitních hodnot pro bisfenol A ve směrnici 2009/48/ES se objevily nové vědecké poznatky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) v dubnu 2023 znovu vyhodnotil rizika pro veřejné zdraví vyplývající z dietární expozice bisfenolu A a dospěl k závěru, že expozice bisfenolu A představuje zdravotní riziko pro spotřebitele všech věkových skupin. Úřad EFSA stanovil nový tolerovatelný denní příjem bisfenolu A, který je výrazně nižší než předchozí. S ohledem na tyto vědecké poznatky by se na bisfenol A měl vztahovat obecný zákaz platný pro látky CMR v hračkách. Aby se ověřilo dodržování tohoto zákazu a zajistilo se, že nedojde k expozici jakékoli nezáměrné přítomnosti bisfenolu A v hračkách, měl by být stanoven migrační limit. Migrační limit by měl být stanoven na základě meze stanovitelnosti pomocí stávajících zkušebních metod. Aby se zabránilo situacím, kdy je jeden nebezpečný bisfenol nahrazen jiným, který by mohl být stejně škodlivý, agentura ECHA posoudila dostupné důkazy o bisfenolech jako skupině.
Jak opravit nefunkční přílohy v Outlooku 2007
V posledních letech byla agentura ECHA pověřena novými úkoly stanovenými v několika právních předpisech a dohodách ad hoc. Přítomnost niklu a kobaltu v korozivzdorné oceli a v součástkách, které přenášejí elektrický proud, v hračkách je podle názoru Vědeckého výboru pro zdravotní, environmentální a vznikající rizika, zřízeného rozhodnutím Komise (EU) 2024/1514, bezpečná a měla by být povolena. Vzhledem k tomu, že baterie jsou regulovány nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1542, neměly by se požadavky týkající se chemických látek v hračkách vztahovat na baterie obsažené v hračkách. Hračky, které obsahují baterie, by však měly být navrženy tak, aby děti měly k bateriím obtížný přístup.
Všechny hospodářské subjekty zapojené do dodavatelského a distribučního řetězce by měly přijmout vhodná opatření a zajistit, že v podmínkách běžného a rozumně předvídatelného používání nepředstavují hračky, které se uvádějí na trh, nebezpečí pro bezpečnost a zdraví dětí a že dodávají na trh pouze hračky, které jsou v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství. Vzhledem k tomu, že některé úkoly může provádět pouze výrobce, je nezbytné jasně rozlišovat mezi výrobcem a subjekty, které následují v distribučním řetězci. Dále je nezbytné jasně rozlišovat mezi dovozcem a distributorem vzhledem k tomu, že dovozce dováží hračky ze třetích zemí na trh Společenství. Vzhledem k tomu, že výrobce podrobně zná proces návrhu a výroby, má nejlepší možnosti k tomu, aby provedl celkový postup posouzení shody u hraček.
Je nezbytné zajistit, aby hračky ze třetích zemí vstupující na trh Společenství splňovaly všechny platné požadavky Společenství, a zejména aby je jejich výrobci podrobili řádným postupům posuzování. Mělo by být proto stanoveno, že dovozci mají zajistit, aby hračky, které uvádějí na trh, byly v souladu s platnými požadavky a aby na trh neuváděli hračky, které s těmito požadavky v souladu nejsou či představují riziko. Jestliže distributor dodává hračku na trh poté, co ji na trh uvedl výrobce nebo dovozce, měl by jednat s řádnou péčí, aby zajistil, že jeho nakládání s danou hračkou nepříznivě neovlivní její soulad s právními předpisy.
Výrobci zajistí, že se používají postupy, díky kterým sériová výroba zůstane v souladu s požadavky. Interní řízení výroby prováděné výrobcem na jeho vlastní zodpovědnost pro účely posouzení shody se ukázalo být přiměřeným v případech, kdy výrobce použil harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jež se vztahují na všechny požadavky na bezpečnost hračky. Pokud tyto harmonizované normy nejsou k dispozici, měla by být hračka podrobena ověření třetí osobou, v tomto případě ES přezkoušení typu. Týž postup by se měl použít, pokud byla jedna nebo více z těchto norem zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie s omezením, nebo pokud výrobce tyto normy nepoužil nebo je použil jen částečně.
Za účelem dalšího zlepšení bezpečnosti při používání hraček je třeba doplnit ustanovení o upozorněních, která by měla hračku doprovázet. Pokud nelze nebezpečí dostatečně omezit prostřednictvím konstrukce nebo ochranných opatření, je možné zbývající riziko řešit informacemi o výrobku, které jsou určeny dohledu a které zohledňují schopnost dohledu zvládnout zbývající riziko. Výrobci by měli být povinni uchovávat toto posouzení bezpečnosti v technické dokumentaci, aby orgány dozoru nad trhem mohly účinně vykonávat své úkoly.
Označení CE, jež označuje shodu hračky, je viditelným výsledkem celého postupu zahrnujícího posouzení shody v širším smyslu. Obecné zásady týkající se používání označení CE jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 765/2008. Označení CE by mělo být jediným označením shody vypovídajícím o tom, že hračka je v souladu s harmonizačními právními předpisy Společenství. Byla-li shoda hračky s platnými požadavky tímto postupem prokázána, vypracují výrobci ES prohlášení o shodě uvedené v článku 15 a připojí označení CE stanovené v čl. 17 odst. 4. Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce.
Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství, přijmou okamžitě nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí.
Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby hračka nesla požadovaná označení shody, aby k ní byly přiloženy požadované doklady a aby výrobce splnil požadavky stanovené v příslušných ustanoveních.
Na hračky se vztahuje rovněž nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988, které se používá doplňkovým způsobem v záležitostech, na něž se nevztahují zvláštní odvětvové právní předpisy o spotřebních výrobcích. Na hračky se rovněž vztahuje zejména oddíl 2 kapitoly III a kapitola IV uvedeného nařízení, jež se týkají prodeje online, kapitola VI uvedeného nařízení, která se týká systému včasného varování Safety Gate a Safety Business Gateway, a kapitola VIII uvedeného nařízení, která se týká práva na informace a na prostředky nápravy. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 stanoví pravidla pro akreditaci subjektů posuzování shody a stanoví obecné zásady, kterými se řídí označení CE. Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES stanoví společné zásady a referenční ustanovení, jež se mají použít napříč odvětvovými právními předpisy týkajícími se výrobků s cílem poskytnout pro uvedené právní předpisy ucelený základ.
Nařízení (ES) č. 765/2008 doplňuje a posiluje stávající rámec pro dozor nad trhem výrobků, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Společenství, včetně hraček. Proto by měly členské státy organizovat a vykonávat dozor nad trhem hraček v souladu s uvedeným nařízením. Podle uvedeného nařízení nebrání jeho uplatňování orgánům dozoru nad trhem v tom, aby přijímaly konkrétnější opatření dozoru nad trhem, jež umožňuje směrnice 2001/95/ES. Směrnice 88/378/EHS již stanoví ochranný postup, který Komisi umožňuje přezkoumat oprávněnost opatření, které členský stát přijal proti hračkám, jež podle jeho názoru nejsou v souladu s požadavky. Stávající systém by měl být doplněn o postup, který umožní osobám, které na tom mají zájem, získat informace o přijatých opatřeních týkajících se hraček představujících riziko pro zdraví a bezpečnost osob nebo o jiných otázkách souvisejících s ochranou veřejných zájmů. Opatření nezbytná k provedení této směrnice by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES.
Směrnice Rady 85/374/EHS o odpovědnosti za vadné výrobky se vztahuje mimo jiné i na hračky, které nejsou v souladu s harmonizačními právními předpisy Společenství. Členské státy by měly stanovit pravidla pro sankce, které se použijí v případě porušení této směrnice.
Společnost poskytuje komplexní služby, které vám pomohou zajistit, aby vaše výrobky byly v souladu s legislativními požadavky a normami. Poradenství: Nabízíme odborné poradenství v oblasti legislativy, norem a bezpečnosti výrobků. Audit: Provádíme audity vašich procesů a výrobků, abychom identifikovali potenciální nesoulady s legislativními požadavky. Školení: Organizujeme školení pro vaše zaměstnance, aby byli obeznámeni s aktuálními legislativními požadavky a bezpečnostními normami. Zajištění norem: Pomůžeme vám získat potřebné normy a certifikace, včetně označení CE.
| Oblast | Hlavní požadavky |
|---|---|
| Fyzické/mechanické | Bezpečný design, zabránění udávení a poranění |
| Chemické | Shoda s REACH, zákazy CMR, ALARA, migrační limity (bisfenol A) |
| Elektrické/digitální | Max. 24 V pro elektrické hračky, kyberbezpečnost, AI požadavky |
| Hygiena/hořlavost | Snadné čištění, omezení hořlavých materiálů |
| Procesy | Posouzení shody, ES prohlášení, označení CE, technická dokumentace |
Dodržování požadavků směrnice 2009/48/ES o bezpečnosti hraček je klíčové nejen pro právní soulad, ale především pro zajištění bezpečí dětí, volného pohybu výrobků na vnitřním trhu a minimalizaci rizik pro výrobce a další subjekty v dodavatelském řetězci.
Copyright © pohodanovapec.cz
